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Invima Propone Modernizar Trámites Sanitarios para Alimentos: ¿Cómo Afecta a Tu Empresa?

Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) publicó un proyecto de resolución que busca transformar los procesos de obtención, renovación y modificación de registros sanitarios (RSA), permisos sanitarios (PSA) y notificaciones sanitarias (NSA) para alimentos.

Esta iniciativa, que estará abierta a comentarios hasta el 16 de junio de 2025, plantea un modelo de trámite automático con revisión posterior, optimizando los procesos bajo un enfoque de riesgo.

¿Qué Cambios Propone el Invima?

Según el documento publicado, estos serían los principales ajustes:

✅ Tramitación en línea: Todas las solicitudes se realizarán a través de un sistema de información diseñado por el Invima, agilizando procesos como:

  • Obtención de RSA, PSA y NSA

  • Renovaciones y modificaciones

✅ Revisión posterior basada en riesgo: El Invima priorizará la vigilancia sanitaria en productos de mayor impacto en la salud pública, optimizando recursos.

✅ Responsabilidad de los titulares: Las empresas deberán:

  • Declarar información completa y veraz

  • Mantener actualizados los datos de sus productos

  • Solicitar modificaciones (ingredientes, procesos, etc.) cuando sea necesario

“Los titulares de estas autorizaciones serán responsables de ingresar y declarar información completa, veraz y conforme con la normativa sanitaria vigente.” – Proyecto de Resolución del Invima

¿Por Qué Es Importante para Tu Empresa?

Si tu compañía fabrica, importa o comercializa alimentos, este cambio podría significar:
✔ Menos tiempos de espera en trámites sanitarios
✔ Mayor agilidad en modificaciones de registros
✔ Enfoque en cumplimiento normativo para evitar sanciones

¿Cómo Participar en la Discusión?

El Invima está recibiendo comentarios y observaciones hasta el 16 de junio de 2025. Si tu empresa necesita asesoría en registros sanitarios o quiere asegurar que su voz sea escuchada en este proceso, ¡contáctanos!

 

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Nueva Base de Cálculo para Sanciones del Invima: Impacto en el Sector Regulado

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) ha implementado una actualización significativa en la metodología de cálculo de sanciones por incumplimiento de la normatividad sanitaria. A partir de ahora, las sanciones se calcularán utilizando la Unidad de Valor Básico (UVB), establecida en $11.552,00 para el año 2025, conforme a la Resolución 3914 del 17 de diciembre de 2024, emitida por el Ministerio de Hacienda y Crédito Público.

Este ajuste se realiza en cumplimiento del artículo 313 de la Ley 2294 de 2023, integrada en el Plan Nacional de Desarrollo 2022-2026 “Colombia Potencia Mundial de la Vida”. Anteriormente, las sanciones se determinaban en función de los salarios mínimos mensuales legales vigentes.

La adopción de la UVB como base para el cálculo de sanciones busca estandarizar y proporcionar mayor transparencia al proceso sancionatorio, facilitando una comprensión clara de las obligaciones y consecuencias para las empresas y profesionales regulados por el Invima.

“Esta medida está diseñada para optimizar la claridad y la equidad en el proceso sancionatorio, impactando positivamente en la regulación y el cumplimiento normativo dentro del sector”, señaló Eliana Katherine Gómez, Directora de Responsabilidad Sanitaria del Invima.